El Comercio, Perú
29 de abril de 2021
UPCH señala que el 1 de mayo es la fecha límite para exportación de dosis.
Por gladys pereyra colchado
Luego de varias semanas de incertidumbre e indignación por ser víctimas indirectas del escándalo por el ?Vacunagate?, avanza el proceso para que los voluntarios del ensayo clínico de Sinopharm sean vacunados. El último martes, el Comité de Ética del Instituto Nacional de Salud (INS) aprobó uno de los pasos para permitir la importación de dosis adicionales del laboratorio chino.
El documento aprobado consiste en la enmienda del protocolo de la investigación que patrocina la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH). Carlos Zamudio, director de Investigación, Ciencia y Tecnología de dicha institución, explicó que la modificación incluye precisiones respecto al seguimiento a los voluntarios. ?Los grupos Wuhan y placebo recibirán la vacuna Beijing y se continuará con el seguimiento para identificar potenciales eventos adversos hasta completar un año de su enrolamiento?, dijo a El Comercio.
Sin embargo, aunque se ha dado un paso en el proceso, aún no hay fecha del levantamiento del ciego y, lo más importante, de la vacunación de quienes contribuyeron a estudiar la eficacia de la vacuna. Lo que sigue es que el INS autorice la enmienda y emita una resolución con el listado de insumos (dosis) que deberán ser importados desde China, previa autorización de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). Según la UPCH, Sinopharm tiene listo el lote para inmunizar a los participantes. ?Esperemos que la aprobación final pueda ser obtenida antes del 1 de mayo, fecha límite recomendada por el fabricante, atendiendo a las aprobaciones de exportación de su país?, agregó Zamudio.
?Una dosis?
De los casi 12 mil voluntarios convocados desde setiembre del año pasado, a 175 se les aplicó una dosis de la vacuna por ser parte del personal de primera línea. Después del ?Vacunagate? y la inmovilización de dosis del ensayo clínico, a ninguno se le colocó la segunda dosis.
La UPCH asegura que el 29 de marzo solicitó al INS que se deje sin efecto dicha disposición; sin embargo, hasta el momento no lo autorizan.
Más información
Las vacunas para los voluntarios no forman parte de los 37 millones de dosis que Sinopharm tiene pendientes de enviar al país.
Según el ministro Óscar Ugarte, en los próximos días llegaría un adelanto de medio millón de dosis del laboratorio chino.
