Anvisa decide liberação de autotestes de Covid-19

Agência O Globo -
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) delibera nesta quarta-feira sobre a autorização para o uso de autotestes de Covid-19 no Brasil. Estratégia foi encampada pelo Ministério da Saúde na semana passada, quando encaminhou o pedido de liberação dos exames caseiros à autarquia.

Na solicitação, a pasta classificou a ferramenta como "excelente estratégia de triagem". Relatora do pedido, a terceira-diretora da Anvisa, Cristiane Rose Jourdan, sustentou que a aprovação do autoteste pode ser benéfica para o controle da pandemia e que o exame caseiro é simples e de fácil manuseio para a população, mas que o resultado não é conclusivo.

— O maior acesso à testagem pela população nos possibilitará adotar medidas de isolamento e contenção da disseminação. O cenário atual da pandemia confirma o grande poder de transmissão da variante Ômicron. Tal situação aumentou exponencialmente a demanda por testes e a necessidade por testagem —afirmou a terceira-diretora da Anvisa e relatora do pedido, Cristiane Rose Jourdan.
A Anvisa sustenta a necessidade de implementação de políticas públicas, por parte do ministério, para o uso dos autotestes. A Procuradoria da agência analisou a nota técnica enviada pela pasta e constatou, em parecer, que a formalização desse tipo de demanda. Nessa esteira, a urgência o acesso à testagem e as altas taxas de transmissão justificariam a liberação.
— Quando se trata, especificamente, de produtos utilizados para obter informações de amostras biológicas humanas para diagnóstico in vitro, deve-se considerar, além da simplicidade ou complexidade de execução do ensaio, o público-alvo, fatores humanos como a usabilidade, as medidas de segurança vinculadas ao produto e particularidades de cada dispositivo — continuou a diretora.
A proposta será votada pela diretoria colegiada, composta por cinco diretores.